Implantes dentales

Como parte de la revisión de las alertas en las Agencias Reguladoras homólogas, que se realiza dentro de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una Alerta de Tecnovigilancia de Retiro del Mercado emitida por ANVISA,  referente a implantes dentales (osteointegrados) del fabricante NEODENT, que presentan problemas de embalaje y mal empaquetado. La empresa fabricante identificó,  que algunas unidades del artículo 109.658-Implante Alvim CM 3.5x10mm, lote MCY64 estaban erróneamente envasadas con el embalaje de cartón del artículo 109.647- Implante Alvim CM 4.3x8, lote NCZ56. Además, la cinta, el blister, el producto físico y la etiqueta de trazabilidad se refieren al artículo 109.658- Implante Alvim CM 3.5x10mm- lote MCY64.