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Alerta de Seguridad 001/2023. Solución Dializante para riñones artificiales

Año
Resumen

La Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos recibió un reporte procedente de la Dirección Provincial de Salud de Villa Clara, donde  señalaba la ocurrencia de una serie de eventos adversos en 3 pacientes en el servicio dé Hemodiálisis del Hospital Provincial Arnaldo Milián Castro. La sintomatología referida estaba caracterizada por hipertensión arterial, mareos, vómitos y dolor precordial. El evento se asoció al uso del Concentrado para Hemodiálisis. Durante las investigaciones se ha evidenciado que podría tratarse de un aumento de la conductividad del concentrado, debido a errores durante el proceso de almacenamiento, distribución y/o manipulación de este tipo de soluciones.

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