contenedores estériles

La Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos del CECMED recibió un reporte del suministrador B. Braun Medical International, a partir de un Aviso urgente de seguridad en el campo notificado por fabricante Aesculap AG SL, relacionado con el sistema de contenedores para esterilización (ref. afectada JK441) con Nro. de registro I 0745003.  La alerta no es más que la formación de residuos blancos por el mal reprocesamiento de los contenedores, los residuos blancos son un riesgo residual conocido, pero poco frecuente, en los contenedores de esterilización fabricados en aluminio, que se produce como resultado de parámetros de reprocesamiento inadecuados. La probabilidad de aparición de residuos blancos se ha reducido en la medida de lo posible mediante las instrucciones y las indicaciones incluidas en las Instrucciones de uso (IFU) actualizadas.