Comunicación de Riesgo 011/2021. Desfibriladores

Año
Resumen

BIOTRONIK ha detectado en un grupo de dispositivos la ocurrencia  de un fenómeno poco común conocido como recubrimiento de litio, que consiste en la deposición de litio en los ánodos de las baterías. Esto puede provocar una descarga de la batería a un ritmo mayor que con el uso normal. Por lo tanto, el fabricante recomienda que no se implante ningún dispositivo potencialmente afectado, que incluya todos los modelos identificados en este comunicado. Los representantes locales de BIOTRONIK reemplazarán los dispositivos afectados en el inventario del hospital.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeq@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365