Reporte del fabricante Olympus, donde notifican un aviso de seguridad con la acción correctiva para los Broncoscopios con número de serie afectados, ya que ha recibido quejas de combustión endobronquial durante procedimientos terapéuticos con láser o coagulación con plasma de argón con el broncoscopio Olympus modelo BF-1TH190. Se han presentado tres (3) quejas de eventos adversos con combustión endobronquial durante procedimientos de coagulación con láser o plasma de argón, de las cuales una (1) queja resultó en la muerte del paciente, fuera de Cuba. Si se produce combustión endobronquial, los pacientes pueden sufrir quemaduras internas en las vías respiratorias o los pulmones, insuficiencia respiratoria, apnea, pérdida de conciencia, hospitalización o su prolongación, cuidados en la UCI o la muerte.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365