Comunicación de Riesgo 068/2021. Desfibrilador
A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta publicada por la autoridad INVIMA referente al Desfibrilador Reanibex Lm Serie 700 con placa Soporte F.A. + Filtro del fabricante: Osatu S, Coop.
La Autoridad reguladora comunica, que el fabricante informa una vez que se agotan las baterías en los equipos médicos referenciados, no se puede efectuar su recarga a través de la entrada de alimentación de red. Dicha situación es ocasionada por un fallo en un componente de la placa “Soporte F.A. + Filtro”, lo cual conllevaría a la indisponibilidad del equipo y a que se presenten potenciales incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.