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Comunicación del Fabricante 014/2025. Autorización Excepcional para comercializar lotes

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Resumen

El CECMED recibió una solicitud donde se declara que, debido a la situación actual, relacionada con la falta de cobertura de este producto en el país, la empresa solicitó la autorización para distribuir en el mercado nacional 1505 frascos del lote 24240200-00 del Suero de Coombs poliespecífico, con un rotulado del envase externo y primario destinado para la exportación, para ser utilizado en el Sistema Nacional de Salud. 

Comunicación del Fabricante. Hemoclasificadores y Suero de Coombs

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Resumen

El fabricante, luego de recibir quejas relacionadas con la variabilidad en el número de determinaciones obtenidas por frasco, realizó un estudio y concluyó que el problema radica en las características del gotero y la presión ejercida por los usuarios. Por tal razón se decidió modificar la forma de presentación de estos productos

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