Comunicación de Riesgo 07/18. ALERTA SOBRE PRODUCTO FALSIFICADO “DOLOR END FORTE”
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que se ha identificado en Medellín la comercialización fraudulenta del producto denominado “Dolor end Forte”, el cual no cuenta con registro sanitario de Invima, por lo que se considera un producto fraudulento y su comercialización es ilegal. “Dolor end Forte” se publicita como producto homeopático para eliminar los dolores de origen óseo, muscular, en cartílagos y tendones, el cual se vende en internet y posiblemente en establecimientos de venta al por menor. Se advierte a la ciudadanía que ya se reportaron dos casos de eventos adversos presuntamente asociados al uso de este producto.
En el primer caso, el paciente requirió consultar al servicio de urgencias por presentar hemorragia gastrointestinal y en el segundo caso el paciente fue trasladado a la unidad de cuidados intensivos por presentar sepsis.
Por tratarse de un producto fraudulento, se desconoce su composición y los efectos que pueda tener para la salud.
Comunicación de Riesgo 05/18. Detección en la República de Uganda de versiones falsificadas de la Vacuna contra la HEPATITIS B (rDNA)
El Sistema de Vigilancia y Monitoreo para productos médicos de calidad subestándar y falsificados de la Organización Mundial de la Salud (OMS), ha solicitado al Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), Autoridad Reguladora Nacional de la República de Cuba diseminar la Alerta N° 3/2018 relacionada con la identificación en la República Uganda de versiones falsificadas de la Vacuna contra la Hepatitis B dosis múltiples (10 ml) (rDNA) (http://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/en/) Esta vacuna se usa para prevenir la infección por el virus B de la Hepatitis (VHB) y es un producto precalificado por la OMS en su versión original fabricada por Serum Institute of India Pvt., Ltd. El VHB es una infección viral potencialmente mortal que afecta el hígado y puede causar enfermedades tanto agudas como crónicas, constituyendo un importante problema de salud mundial. La OMS recomienda que todos los bebés reciban la vacuna tan pronto como sea posible después del nacimiento. La Autoridad Nacional de Medicamentos de Uganda (NDA) recientemente informó a la OMS que esta vacuna falsificada estaba disponible a nivel del paciente en varios lugares en las regiones Central, Sudoeste y Este de Uganda. Las investigaciones están en curso y actualmente se están recogiendo muestras para un análisis de laboratorio completo. Las fuentes del producto falsificado aún no han sido identificadas.
Comunicación de Riesgo 03/17 Vacuna Falsificada
El día 2 de junio de 2017 la Organización Mundial de la Salud (OMS), emitió la Alerta 01/2017 relacionada con la circulación de una vacuna meningocócica ACWY falsificada descubierta en Níger.
Este producto se utiliza para inmunizar contra los serogrupos A, C, W y Y de la enfermedad Meningocócica. La vacuna contra la meningitis meningocócica figura en la lista de medicamentos esenciales de la OMS.
Datos del producto falsificado:
Nombre del producto: Vacuna polisacarida antimeningocóccica ACWY
Número de lote: 089UMH002 Z
Fecha de vencimiento: 092017
Fecha de fabricación: 092014
La etiqueta del producto afirma que es fabricada por Bio-Manguinhos / Fiocruz y se presenta en viales de 10 dosis cada uno.