Disposiciones generales

Instauración del Grupo de Trabajo permanente para la realización de, pesquisas vinculadas a la detección de procesos virales y otros en el CECMED ante la situación epidemiológica que se muestra en nuestro país a partir de la pandemia del SARS-CoV-2 (COVID-1 9).

Medidas congruentes para mitigar las consecuencias que puede causar la pandemia del nuevo Coronavirus (SARS-CoV-2) en cuanto al impacto en la cadena de suministros, escasez de productos médicos o interrupciones en su investigación desarrollo.

Aprobar con carácter transitorio, los requisitos del "Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas (LSOF) y la Certificación de las Buenas Prácticas de Fabricación"

Aprobar con carácter transitorio, los requisitos del "Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos"

Aprobar con carácter transitorio, los requisitos del "Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores (LSOD)" y del "Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos"

Disposiciones accesorias institucionales, vinculadas a la situación epidemiológica de la actual pandemia (SARS-CoV-2) y en correspondencia a las medidas establecidas por el Ministerio de Trabajo y Seguridad Social.

Garantizar en cualquier etapa de la pandemia del COVID-l9 la evaluación y aprobación de los trámites que se presente, así como la creación de un Grupo de Trabajo institucional presidido por la que rubrica, encargado de ejecutar acciones de control.

Establecer Ia Autorización de Uso de Emergencia en lo adelante (AUE), de Medicamentos y Productos Biológicos de Uso Humano, Dispositivos Médicos y otras Tecnologías Sanitarias, ante eventos de situaciones de emergencias declaradas por las autoridades competentes, que permita la rapida disponibilidad y utilización de los mismos en el Sistema Nacional Salud.

Establecer los requisitos para otorgar Ia Autorización de Uso de Emergencia en lo adelante (AUE), para el desarrollo y la producción de ventiladores emergentes en las diferentes etapas.

Establecer los requisitos para otorgar Ia Autorización de Uso de Emergencia en lo adelante (AUE) para el desarrollo y la producción de Unidades Móviles de Luminarias UVC Germicidas.