La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2000	00-2	03/03/2000	Esquema de Certificación OMS sobre la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-401	14/07/2021	Resolución CECMED No. 113/2021: Autorización de Uso en Emergencia de la vacuna cubana ABDALA 50 µg (Vacuna COVID-19 de subunidad proteica).	Descargar (319.95 KB)
00-400	08/07/2021	Resolución CECMED No. 95/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 96/2021: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 97/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 98/2021: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 99/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para Importación. Resolución CECMED No. 101/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores de Fabricación. Resolución CECMED No. 102/2021: Extensión de vigencia de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 103/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 104/2021: Extensión de vigencia de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (604.91 KB)
00-399	08/07/2021	Resolución CECMED No. 77/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 78/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 79/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 82/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 86/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 88/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 89/2021: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 93/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 94/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (418.23 KB)
00-398	30/06/2021	Resolución CECMED No. 92/2021: Regulación E 98-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Mamografía.	Descargar (1.35 MB)
00-397	28/06/2021	Resolución CECMED No. 91/2021: Regulación E 97-21 Protocolo para el Control de Calidad a equipos de Fluoroscopía y Angiografía.	Descargar (783.21 KB)
Edición Especial 01-2021	01/06/2021	Resolución CECMED No. 57/2020: Regulación M 75-20 Requisitos para la solicitud de Autorización de Uso en Emergencia de medicamentos y productos biológicos de uso humano en investigación	Descargar (325.75 KB)
00-396	24/05/2021	Resolución CECMED No. 72/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 73/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 74/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 75/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 76/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (238.31 KB)
00-395	24/05/2021	Resolución CECMED No. 64/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 66/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 67/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 68/2021: Extensión de vigencia de la Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico. Resolución CECMED No. 70/2021: Extensión de vigencia de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 71/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (247.66 KB)