La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2000	00-2	03/03/2000	Esquema de Certificación OMS sobre la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-409	02/09/2021	Resolución CECMED No. 152/2021: Regulación E 100-21 Manual de Garantía de Calidad para Instalaciones de Radiología Diagnóstica e Intervencionista.	Descargar (454.6 KB)
00-408	02/09/2021	Resolución CECMED No. 144/2021: Otorga la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® 02, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 conjugada de subunidad proteica. Resolución CECMED No. 145/2021: Otorga la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® 02 ST, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 conjugada de subunidad proteica, sin tiomersal. Resolución CECMED No. 146/2021: Otorga la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® 02 PLUS ST, de nombre genérico Vacuna anti COVID-19 de subunidad proteica, sin tiomersal.	Descargar (234.75 KB)
00-407	24/08/2021	Resolución CECMED No. 117/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 118/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 135/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos. Resolución CECMED No. 136/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos. Resolución CECMED No. 137/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la fabricación de tabletas.	Descargar (238.32 KB)
00-406	17/08/2021	Resolución CECMED No. 122/2021: Extensión de vigencia de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 124/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 125/2021: Aprobación de cambio de nombre de la dependencia o línea en la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 126/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 127/2021: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 128/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 129/2021: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 131/2021: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Diagnosticadores.	Descargar (284.51 KB)
00-405	11/08/2021	Resolución CECMED No. 110/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 115/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 116/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 119/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 120/2021: Extensión de vigencia de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 121/2021: Extensión de vigencia de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (323.12 KB)
00-404	10/08/2021	Resolución CECMED No. 133/2021: Regulación E 99-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Radiografía Dental.	Descargar (676.69 KB)
00-403	28/07/2021	Resolución CECMED No. 111/2021: Regulación D 03-21 Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico.	Descargar (491.2 KB)
00-402	14/07/2021	Resolución CECMED No. 105/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 107/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 108/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Fabricación de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 109/2021: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas de Distribución.	Descargar (383.54 KB)