La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2000	00-2	03/03/2000	Esquema de Certificación OMS sobre la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-394	21/05/2021	Resolución CECMED No. 81/2021: Regulación M 19-21 Requisitos y Procedimientos para la Liberación de Lotes de Productos Biológicos.	Descargar (403.57 KB)
00-393	20/05/2021	Resolución CECMED No. 80/2021: Regulación E 96-21 Requisitos para la Gestión de la Calidad en la Fabricación de Equipos y Dispositivos Médicos.	Descargar (358.78 KB)
00-392	20/05/2021	Resolución CECMED No. 50/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 51/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 52/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 53/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 54/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 55/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 56/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 59/2021: Medidas Sanitarias de Seguridad de retirada y destrucción.	Descargar (294.71 KB)
00-391	09/04/2021	Resolución CECMED No. 13/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 14/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 30/2021: Otorgamiento de Certificado para Material de Referencia de trabajo. Resolución CECMED No. 46/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (224.82 KB)
00-390	09/04/2021	RESOLUCIÓN CECMED No. 57/2021: Regulación D 59-21 Requisitos de los diagnosticadores utilizados en Inmunohematología.	Descargar (497.75 KB)
00-389	09/03/2021	Resolución CECMED No. 43/2021: Regulación E 95-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Tomografía Computarizada.	Descargar (1.1 MB)
00-388	15/02/2021	Resolución CECMED No. 15/2021: Otorgamiento del Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas, para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 16/2021: Extensión de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para fabricación de medicamentos líquidos para uso oral. Resolución CECMED No. 17/2021: Extensión de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para fabricación de medicamentos líquidos para uso tópico. Resolución CECMED No. 25/2021: Medidas Sanitarias de Seguridad de retirada y destrucción. Resolución CECMED No. 27/2021: Otorgamiento de Certificado para Material de Referencia. Resolución CECMED No. 28/2021: Medidas Sanitarias de Seguridad de retirada y destrucción. Resolución CECMED No. 29/2021: Medidas Sanitarias de Seguridad de retirada y destrucción.	Descargar (262.78 KB)
00-387	15/02/2021	Resolución CECMED No. 2/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 3/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 5/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 6/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la importación de ingredientes farmacéuticos activos radiactivos y medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 7/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 8/2021: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación para Óxido Nitroso. Resolución CECMED No. 11/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la fabricación de TROFIN®.	Descargar (256.47 KB)