Función
Equipos Médicos. Vigilancia Postcomercialización
Fecha de aprobación
Entrada en vigor
Descripción
Regulación ER-10 CCEEM/ Sin Resolución Requisitos para el Reporte Usuario de Eventos Adversos Edición 2. Regula los requisitos para el reporte de Eventos Adversos por las instituciones de salud. Nota: Los modelos RFAB-1 y RFAB-2 fueron derogados por la Resolución CECMED No. 95/2015.
Historia
- CCEEM/SR de 15/11/2000. GT-15. Guía para la implementación del reporte usuario de eventos adversos relacionados con equipos médicos.
- ER -10 Requisitos para el reporte usuario de eventos adversos del 1999 Edición 1