Reglamentaciones aprobadas de Registros

Tipo de Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Contenido
Biológicos, Medicamentos 28/09/2000 28/09/2000

Resolución CECMED No. 35/2000. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 24-2000 Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de nuevos ingredientes farmacéuticos activos. Los nuevos plazos de implementación se establecieron en la Circular No. 06/2001 del CECMED del 13/11/2000.

Sintéticos 28/09/2000 28/09/2000

Resolución CECMED No. 34/2000. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 23-2000 Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de productos farmacéuticos nuevos o conocidos. Los nuevos plazos de implementación se establecieron con la Circular No. 06/2001 del CECMED, del 13/11/2000.

Biológicos 28/09/2000 28/09/2000

 Resolución CECMED No. 36/2000. Aprueba y pone en vigor la Regulación 25-2000 Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de productos biológicos y biotecnológicos. Los nuevos plazos de implementación se establecieron con la Circular No. 06/2001 del CECMED del 13/11/2000.

Biológicos 30/08/2000 30/08/2000

Circular CECMED No. 3/2000. Regulaciones internacionales relacionadas con la producción y control de productos biológicos.

Sangre y hemoderivados 09/05/2000 09/05/2000

Resolución CECMED No. 16/2000. Aprueba y pone en vigor la Regulación No.13-2000 Inmunización de donantes de plasma específico.

Sangre y hemoderivados 03/03/2000 03/03/2000

Resolución CECMED No. 05/2000. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 1-1999 Especificaciones de calidad para la sangre humana obtenida por donación.

Equipos y Dispositivos Médicos 04/05/1998 05/05/1998

GT-6. Guía Técnica para la realización de investigaciones preclínicas biológicas con equipos médicos.

Desinfectantes Técnicos de Uso Hospitalario 19/11/1996 19/11/1996

Resolución MINSAP No. 177-1996. Establece el registro y control de la calidad de los productos desinfectantes técnicos para uso hospitalario.

Equipos y Dispositivos Médicos 08/03/1993 08/03/1993

Regulación ER-3. Procedimiento para la Evaluación y Registro de un Equipo Médico Importado. Regula el procedimiento para la evaluación y registro de un equipo médico de importación.

Diagnosticadores 14/04/1992 14/04/1992

Resolución MINSAP No. 73-1992. Establece que los productos para el diagnóstico "in vitro" nacionales y de importación serán objeto de inscripción en el Registro de Diagnosticadores.

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