Software

El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba, envió la Notificación QN-RDS-NPC-2025-002 V1, ClinChem fully automated para el producto cobas® 111 analyzer, la cual refiere que todos los analizadores cobas® 111 analyzer de todo el mundo han tenido problemas desde el 1 de enero de 2025 debido a un certificado de software caducado.

El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba, envió la notificación de calidad QN-RDS-CoreLab-2024-024 V2 y refiere lo siguiente:
Se ha liberado la versión de software 1.1.4 para cobas® p 312. Esta versión de software es una actualización obligatoria que corrige algunos de los problemas conocidos. Este instrumento actualmente no se encuentra en uso por parte del cliente, pero de igual forma será actualizado por nuestros ingenieros. Este instrumento actualmente no se encuentra en uso por parte del cliente pero de igual forma será actualizado por nuestros ingenieros.
 

El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba, envió la notificación de calidad QN-RDS-POC-2023-113 y refiere lo siguiente: Se lanzó un nuevo chip de programa con la versión del software 5.73 y está disponible en el stock de accesorios. Se deben actualizar todos los analizadores con número de serie: UX09xxxxxx  a la última versión del chip de programa SW5.73.

El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba comunica que el nuevo software versión 8.05 ofrece nuevas características tales como una nueva determinación de los niveles de llenado para los Paquetes de Fluidos S2 y S3, una diferenciación más específica de tipo de muestra entre los rangos críticos y los de referencia por el tipo de sangre (venosa vs arterial) e incluye varios cambios requeridos debido a la apertura de quejas IVDR/IVDD (Ver también MN-RDS-POC-2022-098 para más detalles). Algunos parámetros calculados tales como el Shunt,  ya no estará disponible debido a quejas relacionadas con el  tipo de muestra “venosa mezclada”  por lo que tuvo que ser retirada.
Se actualizó el diseño del manual de Operador y el ajuste de los nuevos valores de referencia pertenecientes al SW v8.05. La actualización en campo para todos los instrumentos cobas b 221 del Sw a la V8.05 es obligatoria para la próxima visita en sitio antes del 28 de mayo del 2023

El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba ha enviado la notificación de calidad QN-RDS-POC-2022-063 referida a posibles riesgos para la privacidad de datos en el ámbito del cobas b 221, versiones del software ≤8.04 y versión del software futura 8.05