El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba comunica que el nuevo software versión 8.05 ofrece nuevas características tales como una nueva determinación de los niveles de llenado para los Paquetes de Fluidos S2 y S3, una diferenciación más específica de tipo de muestra entre los rangos críticos y los de referencia por el tipo de sangre (venosa vs arterial) e incluye varios cambios requeridos debido a la apertura de quejas IVDR/IVDD (Ver también MN-RDS-POC-2022-098 para más detalles). Algunos parámetros calculados tales como el Shunt, ya no estará disponible debido a quejas relacionadas con el tipo de muestra “venosa mezclada” por lo que tuvo que ser retirada.
Se actualizó el diseño del manual de Operador y el ajuste de los nuevos valores de referencia pertenecientes al SW v8.05. La actualización en campo para todos los instrumentos cobas b 221 del Sw a la V8.05 es obligatoria para la próxima visita en sitio antes del 28 de mayo del 2023
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365