Comunicación del Fabricante 010/2024. Extensión de fecha de vencimiento
yadira
10 April 2024
Comunicación del Fabricante 004/2024. Autorización Excepcional para extender fecha de vencimiento
yadira
15 February 2024
Año
Resumen
El CECMED recibió la solicitud relacionada con el asunto, donde el fabricante explicó que entre los meses de marzo y abril recibieron varias reclamaciones, relacionadas con el desempeño de diferentes lotes de este producto por la baja señal de fluorescencia del Control Positivo. La causa del problema fue el empleo de una materia prima (BSA) que al parecer contenía en su composición, algún componente que inactiva la fosfatasa alcalina , enzima encargada del revelado de la reacción.
Documento
Comunicación del Fabricante 030/2023. Fecha de vencimiento extendida a lotes de Diagnosticadores
yadira
2 November 2023