yadira
28 April 2023
Año
Resumen
El fabricante Rache, a través de su representación en Cuba ha enviado la notificación de calidad QNRDS-POC-2023-019 V1, donde explica que los tubos del harness main tubing del instrumento 9180 EA se ensamblaron incorrectamente con su proveedor y fueron entregados a campo. Hasta ahora, este problema solo afecta a las piezas del lote no. 444022, y no al lote completo de los harness main tubing.
Documento
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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