El CECMED recibió la solicitud relacionada con el asunto, en la misma se explica que el CIE ha estado confrontando dificultades con la disponibilidad de las lancetas que son comercializadas con el producto Biosensor SUMASENSOR SXT, por tal motivo, para evitar que el producto pierda vigencia en espera de las lancetas y pueda ser distribuido al MINSAP, solicitaron la autorización para comercializar el producto Biosensor SUMASENSOR SXT, en el envase externo correspondiente a la presentación de 50 Biosensores y 50 lancetas, solo para uso profesional, sin que contengan lancetas, y por un período de 6 meses.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365