El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba envió la Notificación QN-RDS-CoreLab-2026-086 Versión 1, del producto Tina-quant Cystatin C Gen.2 (CYSC2), la cual refiere lo siguiente:
Debido a varias quejas de los clientes relativas a una frecuencia elevada de alarmas SENS.E durante la calibración de cobas® c 701/702 y cobas® c 303, se investigó internamente y se confirmó la alarma de calibración de los lotes de reactivos CYSC2 928892 (caducidad: 06-2027, cobas® c 701/2) y 928891 (caducidad: 06-2027, cobas® c 303/503/703), los cuales son los más afectados.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365