El CECMED recibió la solicitud en la que el fabricante explica que debido a la situación económica del país, han presentado dificultades para adquirir el material de envase empleado en la producción de los diagnosticadores. No obstante, con el objetivo de garantizar los programas de salud que sustentan los productos que fabrican, la empresa solicitó una Autorización Excepcional por 6 meses, para el empleo provisional de frascos de cristal de 7,5 mL en lugar del aprobado de 5 mL para el componente L- Leucil L- Alanina del producto UMTEST PKU.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365