El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba, envió la notificación de calidad QNRDS-PathologyLab-2024-003 V1 para BenchMark ULTRA donde refiere que la investigación de CAPA observó una baja confiabilidad inherente del accesorio 10-32, codo giratorio , 1/8 HB SVC (05255422001) y lo identificó como una fuente potencial de fugas en las plataformas afectadas. La incompatibilidad del material del nailon y la geometría de la pieza se consideraron factores causales.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365