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Resumen

El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba informa que ha recibido una queja relacionada con una fuga de líquido en el interior del instrumento BenchMark ULTRA que creó un corto circuito eléctrico dentro del mismo, provocando humo y fuego, sin que fuera ·necesaria la evacuación, ni se produjeran lesiones para los usuarios.
En el caso informado, se determinó que el origen del cortocircuito eléctrico estaba en el conector J1 de la placa GPIO en la parte trasera inferior del instrumento BenchMark ULTRA.
El fabricante ha declarado que el diseño del instrumento BenchMark ULTRA limita las posibilidades de que se intensifique un incendio. No obstante incidentes similares, en los que el fuego y el humo asociados se extendieran más  allá del instrumento, representarían riesgo de lesiones, potencialmente graves, por inhalación de humo y/o contacto directo con el fuego. Por tal razón se están realizando analisis e investigaciones adicionales para determinar las causas del problema, que serán informadas oportunamente.

 

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeqm@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365