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Año
Resumen

El fabricante, ha comunicado a la Sección de Diagnosticadores del CECMED, la dificultad para la
importación de determinadas materias primas, entre estas, la membrana de empaque del Biosensor SUMASENSOR SXT, la cual constituye su envase primario y se compra con una parte del rotulado ya impreso en una de sus caras. Añaden que se ha evaluado un nuevo proveedor, pero el mismo no les puede suministrar  esta  materia  prima  en  el  plazo que  se  requiere  para  no detener  la  producción  del Diagnosticador.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeqm@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365