Comunicación del Fabricante. Etiquetas provisionales para diagnosticadores de química clínica

Año
Resumen

Debido a las dificultades para importar determinadas materias primas, dentro de las que se encuentran los envases y etiquetas de los diagnosticadores, el fabricante presentó ante el CECMED y fue aprobada, hasta diciembre del 2020, la propuesta de uso provisional de un envase externo de color blanco en lugar del habitual de color rojo, además de etiquetas de tamaño 80 x 80 cm en lugar de las de 110 x 50 cm para dicho envase, en la fabricación de los diagnosticadores SalicUrea y Creatinina. Adicionalmente dichas etiquetas se imprimirán en blanco y negro. La información relativa al producto contenida en las etiquetas coincide totalmente con la declarada en los registros sanitarios de esos reactivos

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeq@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365