yadira
6 May 2019
Año
Resumen
El fabricante, luego de recibir quejas de los usuarios relacionadas con dificultades para el fraguado del producto y en cumplimiento de acciones de vigilancia posmercado corroboró una falla de calidad que afecta al lote 19005, por lo que declara la queja procedente, decide retirar el lote; y así lo comunica al CECMED.
Documento
Descargar Comunicación Fabricante 003-2019.pdf
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REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365