La Sección de Vigilancia Postcomerc ialización recibió un reporte referente a los Electrodos HiFocus SlimJ del fabricante Advanced Bionics, donde informa que el manual del cirujano de SlimJ para Ultra y Ultra 30 se está actualizando para incluir información adicional sobre cómo asegurar el cable del electrodo durante el proceso de implantación para brindar aclaración y alinearse con la práctica actual en el campo, además , se agrega la dimensión del ala del dispositivo de referencia.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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