A partir del resultado del monitoreo a las Agencias Reguladoras homólogas, que se realiza como parte de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, conocimos de una alerta referente a los Aceleradores lineales ARTISTE, ONCOR o PRIMUS con syngo RT Therapist del fabricante Siemens Healthcare Gmbh.
El fabricante ha sido informado de un posible problema de seguridad relacionado con el tratamiento de pacientes al utilizar los aceleradores lineales ARTISTE, ONCOR o PRIMUS con syngo RT Therapist. Existe la posibilidad de que un usuario seleccione el sitio incorrecto para el tratamiento, con la posibilidad de administrar la dosis al isocentro incorrecto.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365