Comunicación de Riesgo 017/2024. Paquete de análisis específico para ensayo

Como parte de la revisión de las alertas en las Agencias Reguladoras homólogas , que se realiza dentro de las actividades de la Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de un reporte emitido por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda y posteriormente del fabricante Roche, referente al producto cobas® EGFR Mutation Test v2 del fabricante Roche Diagnostics GmbH.