Como resultado de las acciones que se realizan en la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la Alerta emitida por la AEMPS y el Aviso de seguridad urgente del fabricante Medtronic: FA1249, para la advertencia de seguridad relativa a determinadas Bombas de insulina Minimed de la serie 600 y 700.
La cubierta de la pila de la bomba consiste en un tapón de plástico y un contacto metálico que funcionan junto con la pila AA para alimentar la bomba. El contacto metálico debe estar sujeto por tres puntos redondos de plástico negro en relieve, como se muestra en la imagen, si el contacto metálico se afloja o desprende del tapón de la pila, puede producirse una mala conexión con esta y la bomba puede dejar de recibir energía. Cuando la bomba detecte que no hay suministro de energía, se producirá la alarma “Introducir pila” y la administración de insulina se detendrá de forma inmediata. Al cabo de 10 minutos, el sonido de la alarma podría aumentar y convertirse en una sirena, y la bomba se apagará.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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