Comunicación de Riesgo 063/2022. Monitor de la sala de exámen

Año
Resumen

A partir del resultado del monitoreo a las Agencias Reguladoras homólogas que se realiza como parte de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, conocimos de una alerta referente  a que  varios problemas técnicos en los dos transceptores de video pueden causar la pérdida de una de las señales de video de pantalla grande del sistema. En casos muy raros, ambos transceptores de video en la pantalla grande pueden dejar de funcionar y causar que se pierdan ambas señales de video.
El problema puede afectar de forma intermitente a la pantalla grande de la sala de examen, así como a las pantallas de la sala de control. El fabricante ha determinado que se trata  de un error de fabricación.

 

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeq@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365