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Año
Resumen

Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de obtener valores elevados de señal/corte en muestras de pacientes, así como valores de control disminuidos por la inestabilidad de determinados lotes de calibradores y control Anti SARS-CoV-2-IgG de VITROS®. Se señala también el cese de utilización y valoración de la necesidad de reevaluación de resultados anteriores cuando se utilizan para calificar unidades de “título alto” para la Terapia de Plasma Convaleciente (CPT) ya que una muestra de “título bajo” podría clasificarse incorrectamente como una muestra de “título alto”.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeqm@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365