Como resultado de la colaboración entre los miembros del Grupo de Trabajo Regional que se realiza dentro de las actividades del Grupo de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta referente a los Guantes quirúrgicos de látex estériles sin polvo. La agencia reguladora INVIMA comunica que el fabricante ha detectado un defecto de degradación en los guantes quirúrgicos de las referencias y los lotes indicados, que podría provocar agujeros y rasgaduras en el área de plegado alrededor de los puños. Teniendo en cuenta que esta situación podría generar escenarios de contaminación cruzada, exposición a fluidos corporales y la presentación de eventos adversos sobre los pacientes y usuarios, se solicitó retirar el producto del mercado.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365