El fabricante Dräger como parte de la vigilancia posmercado de sus productos, ha identificado un caso en el que la instalación del software 2.03 en dispositivos Perseus A500 con el módulo de medición de gas PGM, resultó en la ausencia de visualización de la concentración de gas anestésico inspiratorio y espiratorio durante varios minutos al inicio del procedimiento. Investigaciones posteriores mostraron que el software 2.03 del dispositivo suprimió la calibración de los sensores de gas en ciertas situaciones (por ejemplo, en el caso de apnea de CO2).
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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