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Año
Resumen

El fabricante ha detectado un incremento en el número de reportes relacionados con  el aflojamiento aséptico de la prótesis Univation X. En los pacientes afectados, las prótesis de rodilla sin sellar tuvieron que ser revisados quirúrgicamente. Teniendo en cuenta que las investigaciones realizadas hasta el momento por la compañía no son concluyentes, el fabricante ha decidido la suspensión temporal del uso de la prótesis UNIVATION X hasta el 31 de enero de 2021.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeqm@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365