El día 19 de abril la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una alerta de seguridad relacionada con la aparición de casos graves de reacciones adversas cardiovasculares y de mecanismo inmunológico relacionadas con el uso de Alemtuzumab (Lemtrada®), por lo que se ha iniciado una revisión del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autorizadas.
Como medida temporal mientras se realiza esta revisión, se ha restringido la indicación de Alemtuzumab y se recomienda a los profesionales sanitarios la monitorización antes y durante la perfusión del medicamento, así como durante todo el tratamiento.