La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ha realizado una alerta a los profesionales de la salud y a la población sobre la falsificación y comercialización ilegal del producto Pomalyst® (pomalidomida) cápsulas 4 mg; con números de lote identificados C2439EAB, C2439FAD, C2439FAB, C2538BAA y C2466AAA con fecha de caducidad 11 2024.y 03 2024. (Figura No. 1).
La alerta se emite por el análisis técnico y de la información presentada por la empresa Celgene Logistics SARL, quien identificó la comercialización ilegal del producto, debido a que su distribución estaba destinada para el mercado colombiano, por lo que no se encuentra autorizada su comercialización en México, ya que no cuenta con registro sanitario. La empresa detectó la distribución de este medicamento a través del establecimiento GUMAL, que actualmente se encuentra en la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos por incumplir la regulación sanitaria vigente.
La comercialización de este producto representa un riesgo a la salud de la población ya que, se desconocen las condiciones de transporte, almacenamiento, distribución y no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia del mismo.
El CECMED no tiene Registro Sanitario del producto Pomalyst® (pomalidomida) cápsulas 4 mg., no obstante, teniendo en cuenta que viajeros internacionales pueden adquirirlo, el CECMED recomienda:
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A la población no adquirir el producto Pomalyst® (pomalidomida) cápsulas 4 mg, ya que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y de almacenamiento y por tanto puede estar comprometida su calidad, seguridad y eficacia.
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A los profesionales de la salud: en caso de identificar este producto o detectar sospechas de reacciones adversas asociadas a su uso, notificar al correo: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136.
Disponible en:
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/936312/Alerta_sanitaria_de_Pomalyst_07082024.pdf
La Habana, 5 de septiembre de 2024
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