Aféresis

A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de un reporte publicado por el Instituto de Salud Pública de Chile referente a un Aviso de Seguridad de Campo emitido por Fresenius Kabi AG, donde se informa un problema con el ensamblaje de los kits de aféresis AmiCORE, debido al montaje incorrecto entre la línea de solución salina y la línea de retorno en el kit de aféresis.

A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta publicada por la autoridad INVIMA referente al Equipo de Aféresis SPECTRA OPTIA de referencia 61000 fabricante Terumo Bct Inc.