A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de un reporte publicado por el Instituto de Salud Pública de Chile referente a un Aviso de Seguridad de Campo emitido por Fresenius Kabi AG, donde se informa un problema con el ensamblaje de los kits de aféresis AmiCORE, debido al montaje incorrecto entre la línea de solución salina y la línea de retorno en el kit de aféresis.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365