Cateteres

Como parte de la revisión de alertas en las agencias reguladoras homólogas que se realiza dentro de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta emitida por la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud de Francia (ASNM) referente al Kit de catéter crónico Palindrome™: 14,5 Fr/Ch (4,8 mm) x 23 cm.

Como resultado de la falsificación de parámetros en procesos relativos a la esterilización, se comprometieron lotes de productos médicos del fabricante Delta Med s.r.l. los cuales se sometieron a Test de esterilidad. De estos lotes resultó el 00V1100720 no estéril.
La utilización de un dispositivo médico no estéril puede causar infección.

A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la alerta publicada por la autoridad INVIMA, referente al Catéter de Ablación TactiCath Quartz PN-400 065, PN-400 075 del fabricante St Jude Medical, St.

A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta publicada por la autoridad INVIMA referente a los Catéteres HKE7020; Lote: NOCE200196 del Fabricante: Biometrix Limited.