Cateteres

Como parte de la revisión de las alertas en las Agencias Reguladoras homólogas, que se realiza dentro de las actividades de la Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la Alerta de control del mercado No. 643/25 del Instituto de Salud Pública de Chile, donde se notifica el retiro de determinados modelos y lotes del dispositivo "DLP™ Catéter de ventilación cardíaca izquierda cuerpo maleable y conector ventilado" del fabricante Medtronic Inc. de Estados Unidos.

Como parte de la revisión de alertas en las agencias reguladoras homólogas que se realiza dentro de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta emitida por la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud de Francia (ASNM) referente al Kit de catéter crónico Palindrome™: 14,5 Fr/Ch (4,8 mm) x 23 cm.

Como resultado de la falsificación de parámetros en procesos relativos a la esterilización, se comprometieron lotes de productos médicos del fabricante Delta Med s.r.l. los cuales se sometieron a Test de esterilidad. De estos lotes resultó el 00V1100720 no estéril.
La utilización de un dispositivo médico no estéril puede causar infección.

A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la alerta publicada por la autoridad INVIMA, referente al Catéter de Ablación TactiCath Quartz PN-400 065, PN-400 075 del fabricante St Jude Medical, St.

A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta publicada por la autoridad INVIMA referente a los Catéteres HKE7020; Lote: NOCE200196 del Fabricante: Biometrix Limited.