Comunicación de Riesgo 046/2021. Catéter Endovenoso Periférico

Año
Resumen

Como resultado de la falsificación de parámetros en procesos relativos a  la esterilización, se comprometieron lotes de productos médicos del fabricante Delta Med s.r.l. los cuales  se sometieron a Test de esterilidad. De estos lotes  resultó el  00V1100720  no estéril.

La utilización de un dispositivo médico no estéril puede causar infección.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeq@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365