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Comunicación del Fabricante 031/2024. Según notificación de calidad

Año
Resumen

Una investigación de incidencias global reveló un problema de lectura de códigos de barras en la AD-plate 0.3 mi del analizador cobas z 480, debido a que las etiquetas de los códigos de barras no estaban bien fijadas a las AD-plates. Las quejas recibidas se referían a estos lotes específicos.

Comunicación del Fabricante 030/2024. Según Notificación de calidad

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Resumen


El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba, envió la notificación de calidad QN-RDS CoreLab-2024-064 V2 y refiere que se ha actualizado la hoja de metódica de Total Protein Urine/CSF (TPUC3), aplicación en orina, en relación con la interferencia de la fenazopiridina para los equipos descritos (en Cuba disponemos de los cobas® e 311 analyzer  y cobas® e 501 module) .

Comunicación del Fabricante 028/2024. Según Notificación de calidad

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Cambios  en  la configuración  de  la aplicación  y  las  hojas de  método  de  Tina-quant  Albumin Gen. 2 (ALBT2), Tina-quant 132-Microglobulin (B2MG) y Tina-quant lgG Gen.2 (IGG-2).

Comunicación del Fabricante 021/2024. Notificación de calidad

Año
Resumen


Prueba Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS) para cobas® e y COBAS INTEGRA®400 plus: actualización de las especificaciones  para la interferencia por factores reumatoides.

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