El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba ha enviado la notificación de calidad QN RDS-Corelab-2022-023 V2, donde se explica que realizará una nueva estandarización en todos los equipos de química clínica cobas c 311 y cobas c 501 para el reactivo Tina-quant D-Dimer Gen.2.
Los nuevos valores para los lotes de calibrador y controles que pueden estar en uso en estos momentos se detallan en documentos adjuntos a esta comunicación de riesgo y deben ser revisados cuidadosamente por los usuarios.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365