CECMED

Después de concluido el riguroso proceso de evaluación de los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas, el CECMED decidió otorgarles el Autorizo de Uso en Emergencias (AUE) a estas vacunas conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez demostrado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia.

Autoriza el CECMED ensayo clínico fase I/II con la vacuna Abdala (administración vía intramuscular) y el candidato vacunal MAMBISA (administración vía nasal), para refuerzo de inmunidad en sujetos convalecientes de la enfermedad viral COVID-19. El estudio aprobado incluye sujetos con edades entre los 19 a 80 años, convalecientes a la enfermedad,  con al menos 2 meses de haber sido dados de alta.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología CIGB, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.

Fuente MINSAP.

La obtención de una vacuna constituye un proceso complejo que puede durar varios años e involucra tanto a sus fabricantes y las autoridades sanitarias, como el acompañamiento de las entidades reguladoras, las cuales controlan cada paso antes de la inclusión del primer voluntario y luego de alcanzado el registro sanitario.

Mensaje de la Directora del CECMED, MSc. Olga Lidia Jacobo Casanueva

Tributo a nuestro querido Director

Este 25 de junio recordamos al Dr. Rafael Pérez Cristiá al conmemorarse un año de su fallecimiento.

Desde sus inicios como toxicólogo y fundador del Centro Nacional de Toxicología, el Dr. Pérez Cristiá se destacó como un científico dedicado a la salud de Cuba, un visionario e innovador en muchos sentidos con una destacada labor científica.

Inspecciona el CECMED el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas en el primer Ensayo Clínico aprobado para población pediátrica en Cuba con el Candidato Vacunal Soberana.

En el día de hoy visitó el CECMED, el Sr. Mutahi Kagwe, Viceministro de  Kenya acompañado por una delegación de altos funcionarios de esa entidad.

El CECMED tiene implementado un gestor de cobro a través de Novaterr Solutions Inc, esta empresa mantiene una plataforma en línea, segura y con acceso directo por vía electrónica a través de Internet, que se usará a fin de procesar las transacciones de cobro de los servicios que ofrece el CECMED a sus clientes mediante tarjetas internacionales de pago.

Elegir esta modalidad de pago significa que:

En el marco de la inspección al ensayo clínico fase III de Abdala y al ensayo de intervención se le entrega al CECMED el reconocimiento 60 Aniversario del Hospital Saturnino Lora, de Santiago de Cuba, por el desempeño de su función regulatoria en el país.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó hoy el  ensayo clínico Fase II, secuencial, multicéntrico y adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de una dosis del candidato vacunal SOBERANA Plus anti SARS-CoV-2 en convalecientes de COVID-19. Este estudio será conducido en el Instituto de Hematología e Inmunología (Sitio Principal) y en el Centro Nacional de Educación Sexual.