CECMED

Sesiona en CECMED, reunión bilateral entre la Autoridad Reguladora Cubana y el Centro de Peritaje y Ensayos en la Atención de Salud de Belarús.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, aprobar la Autorización de Uso en Emergencia (AUE) a la vacuna cubana SOBERANA® PLUS, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), para ampliar su indicación a la población pediátrica convaleciente de COVID-19 con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria, por lo que la vacuna podrá

Como parte de las acciones de mejora continua del CECMED y como parte del proceso de evaluación con la Herramienta Global Armonizada de OMS (GBT), tuvo lugar, este 3 de noviembre de 2021, el Taller “Actualidad y Retos de la Reglamentación en el CECMED”, presidido por la Ms.C Olga Lidia Jacobo Casanueva, directora de la autoridad y por la DC. Celeste Sánchez, jefa del grupo de políticas y asuntos regulatorios.

La Directora del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (CECMED) MSc. Olga Lidia Jacobo Casanueva, y el Director General de la Agencia Nacional de Productos Farmacéuticos de Argelia (ANPP), Profesor Kamel Mansouri, firmaron hoy, 2 de noviembre de 2021, un memorando de entendimiento para la cooperación, el intercambio de experiencias, la capacitación y el desarrollo de proyectos entre ambas agencias, el acto ceremonial fue efectuado de forma virtual.

El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de dos disposiciones reguladoras (DDRR) que modifican el Anexo No. IV, de la Resolución No. 9/2021, al incorporarle dos y tres nuevos servicios respectivamente, aprobadas mediante las Resoluciones No. 180/2021 del 13 de octubre del 2021 y No. 183/2021 del 19 de octubre del 2021, que entraron en vigor a partir de la fecha de su firma.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, aprobar la Autorización de Uso en Emergencia (AUE) a la vacuna cubana SOBERANA® PLUS, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), para ampliar su indicación en la población pediátrica en edades comprendidas entre los 2 a 18 años de edad, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez que se ha demostrado que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, aprobar la Autorización de Uso en Emergencia (AUE) a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), en la indicación para población pediátrica en edades comprendidas entre los 2 y los 11 años, con un esquema de 3 dosis de 0.5 mL y un intervalo de 14 días entre cada aplicación, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez que se ha demostrado que cumple con los requisitos exigidos en cuan

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, aprobar la Autorización de Uso en Emergencia (AUE) a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), en la indicación para población pediátrica en edades comprendidas entre los 12 a 18 años, con un esquema de 3 dosis de 0.5 mL y un intervalo de 14 días entre cada aplicación, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez que se ha demostrado que cumple con los requisitos exigidos en cuanto

Participó CECMED en VI Congreso Internacional Rusia – Nicaragua on-line: "El mundo después de la pandemia: tendencias de desarrollo de la industria farmacéutica", que se realiza del 18 al 21 de octubre en Managua, Nicaragua.

En el mismo se debatió sobre el desarrollo de vacunas y nuevas tecnologías así como, los nuevos desafíos de las autoridades reguladoras frente a la Covid -19.