Medio de transporte

El CECMED ha recibido una comunicación del fabricante BIOCEN referente a la no disponibilidad de la nueva edición de las Instrucciones Para el Uso (IPU) del Medio de Transporte para Virus (BTV) debido a que las empresas encargadas de su impresión, tienen dificultades con la adquisición de materias primas y no han cumplido sus compromisos.

El CECMED posterior a la Autorización Excepcional aprobada en el mes de marzo (Solicitud no. 41-038- 21O) y publicada en la Comunicación del Fabricante 00512021, ha recibido una nueva solicitud del fabricante BioCen donde declara que debido a la pandemia por el coronavirus SARS-CoV-2, solo se ha recibido la cuarta parte del total de sellos de aluminio tipo Tear-off contratados con el proveedor , por lo que para cumplir con los compro misos de entrega al Sistema de Salud, precisan de una nueva Autorización Excepcional para utilizar nuevamente como envase primario el Vial 6R de vidrio, clase hidrolítica y tapón de clorobutilo sin sello de aluminio Tear-off , en la fabricación y comercia lización del Medio de Transporte para Virus (BTV), a partir de los lotes 1T301 (PPP2) y 136T1 (PPP3), por un periodo de 2 meses, en el cual se deberán fabricar aproximadamente 60 lotes.

Durante la revisión del producto en el almacén de San Antonio de los Baños, perteneciente a la Droguería de Artemisa, se detectó la existencia de 5 viales con cambio de coloración, todas las unidades son rosadas y en tanto que las reportadas tienen color amarillo.