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Año
Resumen

El CECMED posterior a la Autorización Excepcional aprobada en el mes de marzo (Solicitud no. 41-038- 21O) y publicada en la Comunicación del Fabricante 00512021, ha recibido una nueva solicitud del fabricante BioCen donde declara que debido a la pandemia por el coronavirus SARS-CoV-2, solo se ha recibido la cuarta parte del total de sellos de aluminio tipo Tear-off contratados con el proveedor , por lo que para cumplir con los compro misos de entrega al Sistema de Salud, precisan de una nueva Autorización Excepcional para utilizar nuevamente como envase primario el Vial 6R de vidrio, clase hidrolítica y tapón de clorobutilo sin sello de aluminio Tear-off , en la fabricación y comercia lización del Medio de Transporte para Virus (BTV), a partir de los lotes 1T301 (PPP2) y 136T1 (PPP3), por un periodo de 2 meses, en el cual se deberán fabricar aproximadamente 60 lotes.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeqm@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365