Comunicación del Fabricante 029/2023. Grieta en la boca de las botellas de reactivos negros de 20 ml
Comunicación del Fabricante 032/2022. Nivel de QC
El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba ha enviado la notificación de calidad QNRDS-POC-2022-124 v1 donde se informa sobre el alto valor diana de control de calidad (QC) nivel 2 del producto Roche CARDIAC D-Dimer Control, lote 64470702, que da lugar a un rango de QC más estrecho. Esto podría dar lugar a un mayor número de resultados de QC fuera de rango. No obstante, esto no afecta al paciente ni a los resultados de las pruebas diagnósticas.
Comunicación del Fabricante 031/2022. Límites de sensibilidad de reactivo
El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba ha enviado la notificación de calidad QNRDS-CoreLab-2022-066 v1 , la cual contiene información sobre un cambio en los límites de sensibilidad del reactivo Tina-quant Ferritin Gen.4, en los equipos de química clínica cobas c.
Comunicación del Fabricante 028/2022. Reactivos Roche
El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba ha enviado la notificación de calidad ONRDS-POC-2021-011 V2, que es la versión 2 de un aviso que se había recibido anteriormente sobre las Investigaciones internas de los reactivos Roche CARDIAC D-Dimer y Roche CARDIAC proBNP+, que indican que en la zona superior del intervalo de condiciones operativas de temperatura especificado, pueden producirse desviación de los resultados.