El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba ha enviado la notificación de calidad QNRDS-POC-2022-124 v1 donde se informa sobre el alto valor diana de control de calidad (QC) nivel 2 del producto Roche CARDIAC D-Dimer Control, lote 64470702, que da lugar a un rango de QC más estrecho. Esto podría dar lugar a un mayor número de resultados de QC fuera de rango. No obstante, esto no afecta al paciente ni a los resultados de las pruebas diagnósticas.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365