El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la disposición reguladora (DR) E 97-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Fluoroscopía y Angiografía, aprobada mediante la Resolución No. 91/2021 del 14 de junio de 2021, que entrará en vigor a partir de la fecha de su firma.
Esta DR tiene como propósito establecer las pruebas de control de calidad a llevar a cabo sobre los equipos de fluoroscopía y angiografía, así como la metodología a seguir para su realización en el ámbito nacional. Su alcance comprende a todos los sistemas de fluoroscopía y angiografía instalados en instituciones pertenecientes o no al Sistema Nacional de Salud.
Se clasifica según sus objetivos como Disposición Específica, según su jerarquía legal como Resolución y por su grado de novedad como Nueva. Está dirigida a la función de Radiofísica Médica y al producto de Equipos y dispositivos médicos.
Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web del CECMED, en la opción de Reglamentación/Disposiciones Reguladoras Aprobadas, en la siguiente dirección:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas
También fue publicada en el Ámbito Regulador No. 00-397 del 28 de junio de 2021, al que se tiene acceso en la misma página en las opciones, Publicación y Reglamentación/Ámbito Regulador, siguiendo la ruta:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice
Las preguntas o inquietudes sobre este tema pueden ser dirigidas a:
Sección de Políticas y Asuntos Reguladores CECMED
Correo: ambitor@cecmed.cu
Teléfono: +53 7 2164144